Анализ тромбоэмболических и тромбоцитопенических событий после введения в.
В этой серии самоконтролируемых случаев использовались данные на индивидуальном уровне из национальных реестров Норвегии, Финляндии и Дании. Среди участников были лица, контактировавшие с больницами из-за ишемической болезни сердца, нарушений свертывания крови или цереброваскулярных заболеваний в период с 1 января 2020 года по 16 мая 2021 года.
Основные результаты и показатели Относительная частота (RR) обращений в больницы по поводу ишемической болезни сердца, нарушений свертывания крови или цереброваскулярных заболеваний в течение 28-дневного периода после вакцинации по сравнению с контрольным периодом до вакцинации.
Полученные результаты Мы обнаружили 265 339 обращений в больницу, из которых 112 984 [43 %] были пациентки женского пола, 246 092 [93 %] — пациентки 1971 года рождения и ранее, 116 931 [44 %] — по поводу ишемической болезни сердца, 55 445 [44 %] — больные ИБС. 21%] были связаны с нарушением свертывания крови, а 92 963 [35%] — с цереброваскулярными заболеваниями. В течение 28-дневного периода после вакцинации наблюдалось повышение частоты ишемической болезни сердца после вакцинации мРНК-1273 (ОР, 1,13 [95% ДИ, 1,02–1,25]), но не после вакцинации AZD1222 (ОР, 0,92 [95% ДИ, 0,82-1,03]) или вакцинация BNT162b2 (ОР, 0,96 [95% ДИ, 0,92-0,99]). Наблюдалось повышение частоты нарушений свертывания после введения всех 3 вакцин (AZD1222: RR, 2,01 [95% ДИ, 1,75–2,31]; BNT162b2: RR, 1,12 [95% ДИ, 1,07–1,19]; и мРНК-1273: RR. , 1,26 [95% ДИ, 1,07-1,47]). Также наблюдалось увеличение частоты цереброваскулярных заболеваний после введения всех 3 вакцин (AZD1222: RR, 1,32 [95% ДИ, 1,16–1,52]; BNT162b2: RR, 1,09 [95% ДИ, 1,05–1,13]; и мРНК-1273: RR, 1,21 [95% ДИ, 1,09-1,35]). Для отдельных заболеваний в рамках основных исходов наблюдались 2 особенно высоких показателя: 12,04 (95% ДИ, 5,37–26,99) для тромбоза церебральных вен и 4,29 (95% ДИ, 2,96–6,20) для тромбоцитопении, что соответствует 1,6 (95% ДИ, , 0,6-2,6) и 4,9 (95% ДИ, 2,9-6,9) избыточных событий на 100 000 доз, соответственно, после вакцинации AZD1222.
Выводы и актуальность В этой серии самоконтролируемых случаев после вакцинации AZD1222 наблюдалось увеличение числа обращений в больницы из-за нарушений свертывания крови и цереброваскулярных заболеваний, особенно тромбоцитопении и церебрального венозного тромбоза. Хотя наблюдалось повышение частоты некоторых тромбоэмболических и тромбоцитопенических исходов после вакцинации BNT162b2 и мРНК-1273, это увеличение было меньше, чем частота, наблюдаемая после AZD1222, и анализы чувствительности не соответствовали друг другу. Необходим подтверждающий анализ 2 мРНК-вакцин другими методами.
Питер МакКалоу уточняет: «JAMA, Норвегия, Финляндия, Дания, ошеломляющие данные о повреждении головного мозга (p < 0,05) N = 7757 человек, произошедшие < через 28 дней введения. Цензурировано до заражения, поэтому нельзя винить вирус в качестве возбудителя. Многие из этих клинических явлений приводят к инвалидности.»
(Уточнение: «Цензурировано до заражения» означает, что к исследованию допускались только «наивные» (ранее не инфицированные SC2) люди. IOW: ранее инфицированные лица были исключены из исследования, чтобы отфильтровать эффекты самого вируса, а не вакцины.)