Раннее комплексное лечение SC0v-2 (C 19) и снижение показателей летальности в Гондурасе
1 Департамент первичной медико-санитарной помощи и здоровья населения, Центр медицинских наук Техасского университета A&M, США
2 Городской университет Гонконга, Гонконг
3 Департамент промышленной и системной инженерии, Инженерная школа Техасского университета A&M, США
4 Департамент первичной помощи и здоровья населения , Центр медицинских наук Техасского университета A&M, США
5 Отделение интенсивной терапии, больница CEMESA, Гондурас
6 Департамент медицинского образования, Центр медицинских наук Техасского университета A&M, США
7 Кафедра внутренних болезней, Медицинский колледж Техасского университета A&M, США
Введение:
В течение 2 месяцев после первого обнаружения SC0V-2 в Гондурасе правительство продвигало его по всей стране.
Внедрение многокомпонентных протоколов лечения C19 для стационарных и амбулаторных пациентов. Это было связано со снижением летальности с 9,33% до 2,97%. По сравнению с Мексикой, аналогичной латиноамериканской страной, которая не ввела протоколы лечения несколькими препаратами в то время.
Цель: Основная цель исследования состояла в том, чтобы использовать статистический контроль процесса для оценки вероятности того, что снижение на случай, если уровень смертности в Гондурасе был случайным, используя Мексику в качестве контрольной страны.
Методы: для создания индекса Шухарта использовались средние показатели летальности от C19 за четырнадцать дней в Мексике и Гондурасе.
Контрольные карты в течение первых 6 месяцев эпидемии. Дата внедрения в Гондурасе протоколов стационарного и амбулаторного лечения C19 с несколькими препаратами были нанесены на контрольные карты с мексиканской контрольной картой смертности от C19 как сравнение.
Результаты: уровень летальности от C19 в Гондурасе упал ниже нижнего контрольного предела через 9 дней после внедрения мультилекарственного стационарного протокола, от средней летальности 9,33% до 5,01%.
В Гондурасе C19 уровень летальности снова упал ниже предела контрольной таблицы 5,01% через 17 дней после внедрения амбулаторного мультилекарственного протокола лечения, в среднем до 2,97%, что свидетельствует о статистически значимых аномалиях. Никаких аномалий контрольного предела не наблюдалось во время того же периода в соседней Мексике.
Заключение. Между стационарным и амбулаторным лечением C19 с несколькими лекарственными препаратами наблюдалась связь и снижение смертности в Гондурасе
ПРОТОКОЛЫ:
Протокол MMA также оптимизировал оксигенацию с помощью терапии с высоким потоком O2 и самопронации, а не механической вентиляции, когда это возможно, сохраняя ограниченные ресурсы интенсивной терапии. В середине апреля 2020 года врачи Гондураса начали лечение пациентов с C19 по протоколу ММА сразу при поступлении в больницу, а также в амбулаторных клиниках сразу после постановки диагноза C19. Снижение заболеваемости и смертности наблюдалось у пациентов, получавших стационарный протокол ММА, что было задокументировано в рецензируемом ретроспективном когортном исследовании, которое показало снижение продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии на 5,4 дня с тенденцией к снижению смертности [5]. Препараты протокола MMA [6] (таблица 1) еще не были отмечены FDA как эффективные для терапии C19, хотя они были помечены как безопасные для показаний, не связанных с C19. После получения первоначальных многообещающих результатов 3 мая 2020 года Департамент здравоохранения Гондураса продвигал протокол в образовательной программе для медицинских работников, транслируемой по национальному телевидению, с подробными рекомендациями по лечению C19 с помощью ММА для стационарных и амбулаторных пациентов. В течение мая 2020 года Департамент здравоохранения Гондураса проводил дополнительные видеовстречи Zoom™ для обучения клиницистов. Протокол MMA для стационарных пациентов рекламировался как «CATRACHO», аббревиатура компонентов протокола.
По мере распространения пандемии в Гондурасе количество амбулаторных пациентов с C19 превысило возможности существующих клиник. Правительство Гондураса решило создать «медицинские бригады», которые посещают пациентов на дому, выявляя недостаточно обслуживаемых пациентов с C19 на ранней стадии и немедленно выдавая лекарства по протоколу амбулаторного лечения. Первоначальный 7-дневный курс амбулаторной терапии был предварительно упакован как «MAIZ» (по-испански «кукуруза», основной продукт питания Гондураса), акроним для полоскания рта гипохлорита натрия и перекиси водорода, азитромицина, ivepмеkтина(ИВЕ) и цинка. Пациентам, у которых через 7 дней сохранялись симптомы C19, была назначена усиленная амбулаторная терапия «МАИЗ-АА», в которую были добавлены противовоспалительные препараты (колхицин и преднизолон) и антикоагулянт (ривароксабан). В течение трех месяцев после запуска протоколов ММА в Гондурасе клиницисты по всему миру начали публиковать отчеты, подтверждающие эффективность против инфекций SC0V2 основных компонентов протоколов ММА, а именно: колхицина, иве, тоцилизумаба, дексаметазона и полных доз гепарина [8]. -13]
Методы
Из-за скорости пандемии и нехватки местных ресурсов здравоохранения было нецелесообразно проводить проспективные рандомизированные контролируемые двойные слепые испытания для оценки эффективности протокола ММА против C19 до его внедрения в Гондурасе. Альтернативная методология, статистическое управление процессами (SPC), является хорошо проверенным подходом, первоначально разработанным для улучшения результатов производства в Bell Laboratories около века назад. SPC получает все большее признание в приложениях здравоохранения [14]. Это менее ресурсоемкий метод, достигающий статистической значимости за счет частых измерений с течением времени, а не за счет больших размеров выборки пациентов, и представляет результаты в виде простых для понимания контрольных карт [15]. По этой причине инструменты SPC широко используются для мониторинга эволюции и последствий пандемии C19 в течении 2 лет [16].
Контрольные карты Шухарта использовались для сравнения C19 показатели летальности в Гондурасе (рис. 1А) по сравнению с контрольной страной, Мексикой (рис. 1B), население, сопоставимый возраст, демографический и социально-экономический статус, имеет аналогичный климат и испытавает почти идентичный случай, уровень смертности увеличивается при первоначальном воздействии атипичной пневмонии SC0V2. Данные о летальности взяты из общедоступных источников.
Онлайн-панель Всемирной организации здравоохранения [17]. В каждом контрольная диаграмма, черная точка представляет собой 14-дневный рабочий график средний показатель летальности, рассчитываемый каждый день, в то время как красные сплошные и пунктирные кривые обозначают верхние и нижние, соответственно контрольные пределы с доверительной вероятностью 95%
Контрольные пределы на контрольной карте Шухарта были получены с помощью моделирования Монте-Карло, которое часто используется для оценки контрольных пределов, когда распределение исследуемой статистики неизвестно или сложно [18]. Моделирование было основано на предположении, что пациенты могут умереть в любое время в течение 14 дней после его точка, выходящая за контрольные пределы, указывает на статистически значимое свидетельство того, что истинный коэффициент летальности отличается от исходного уровня; иными словами, различие не может быть объяснено случайностью. В частности, это предполагает, что истинный уровень летальности выше или ниже исходного уровня, если нарушается верхний или нижний контрольный предел. Результаты 3 мая 2020 г. Министерство здравоохранения Гондураса призвало врачей внедрить протокол MMA (таблица 1) для стационарных пациентов (протокол CATRACHO) сразу после поступления в больницу и для амбулаторных пациентов (протокол MAIZ) сразу после постановки диагноза. Если амбулаторные больные сохраняли симптомы через 7 дней, добавлялся противовоспалительный препарат «МАИЗ-АА» (колхицин, преднизолон и др.) (и антикоагулянты ривароксибан).
Гондурасский случай C19
уровень смертности упал ниже контрольной диаграммы Шухарта нижний контрольный предел 12 мая 2021 г. (рис. 1А), девять дней после публикации рекомендаций ММА. То базовый уровень летальности 9,3%, используемый для расчета контрольными пределами был средний уровень летальности в Гондурасе. 3 мая, когда стационарные и амбулаторные протоколы ММА были реализованы впервые. Синхронность существует между случаем аномалия контрольной диаграммы смертности в Гондурасе и даты на котором его правительство опубликовало протокол лечения MMA C19. На рисунке 1C показано, что в Гондурасе уровень летальности упал ниже контрольного предела Шухарта во второй раз через 17 дней после начала государственной программы работы с сельскими районами по распространению лекарств для амбулаторного лечения (MAIZ) (таблица 1) 10 июня 2020 г. Напротив, , данные по Мексике (рис. 1B) не показали каких-либо тенденций к снижению коэффициента летальности ниже нижних контрольных пределов в мае или июне 2020 г.
Обсуждение
Первоначальная реализация протоколов ММА была связана со снижением смертности от C19 на 6,36%.
ставка снижения в Гондурасе с 9,33% до 3 мая 2020 г. до 2,97% после. Это предполагает, что число, необходимое для лечения (NNT), равно 16 пациентов для предотвращения одного летального исхода от C19 на совокупный стационарное (CATRACHO) и амбулаторное (MAIZ/MAIZ-AA) Пересчет пределов контрольной карты с использованием среднего значения 5,01% уровень летальности на 10 июня 2020 г. в соответствии с исходным уровнем статистически значимое падение ниже нижнего контрольного предела
27 июня 2020 г. Снижение летальности с 5,01% до 2,97% предполагает предотвращение 1 летального исхода от С-19 на каждый 49 амбулаторный больной, прошедший дополнительный выезд по инициативе медицинских бригад Гондураса, осуществляющих Протокол амбулаторного лечения МАЙЗ/МАИЗ-АА и мониторинг эффективности лечения C19, который может быть распространен на другие неотложные состояния. Благодарность Успех и окончательный результат этого исследования потребовали помощи многих людей и организаций. Мы хотели бы выразить нашу благодарность г-ну Даниэлю Антонио Фортину, который изобретательно создал аббревиатуру «CATRACHO» и помог нам связаться с ключевыми лицами, принимающими решения, и местными СМИ для продвижения наших протоколов лечения. А также г-ну Эдгардо Мельгару, престижному журналисту, который через телевизионные программы «Hoy Mismo» и ««30/30» при условии платформа для распространения информации, которая помогла нам установить связь с людьми по всей стране, тем самым способствуя принятию этих процедур. И мы навсегда благодарим Дра. Карла Павон и ее команда из Национального отдела наблюдения Гондураса, который проделал кропотливую работу по получению всех подробных данных, а доктор Анхелю Диасу и доктору Дэнни Рамосу за огромную поддержку в создание и социализация первого Гондурасского национального протокола и рекомендаций по лечению C 19
Примечание: Все сокращение, замены и др. выполнены автором блога и не имеют никакого отношения к публикациям. Сделано это по причине цензуры в некоторых соцсетях, которые борются с любым упоминаем ранней терапии и соответствующих лекарств.
Отказ от ответственности: я не защищаю читателей, употребляющих иве или какие-либо другие препараты. Я не врач, а биохимик по образованию и никому не даю медицинских советов. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда консультируйтесь с лечащим врачом, которому доверяете.
Подписывайтесь на мою страницу, всегда последние РКИ, КИ, обзор мировой прессы, статьи и рекомендации о передовых методах лечения К19 : https://www.facebook.com/veniamin.zaycev/
Здесь собрано все, что будет вам интересно, все объяснено в закрепленном посте, там же есть и схема-таблица с алгоритмом и применении иве:
https://www.facebook.com/ashominfo
Группа в фб «Так победим!» все вопросы по иве и ранней терапии:
https://www.facebook.com/groups/293522279068895
Телеграм-канал «Так победим!» на случай потери связи, там публикуется то, что идет в ЖЖ и не всегда идет в ФБ:
https://t.me/takpobedimsvz
Чат по иве в телеграме:
https://t.me/takpobedi
ЖЖ: https://budetlyanin108.livejournal.com/
И мы продолжаем акцию поддержки замечательного доктора, профессора Поля Марика!
РУБРИКАТОР чата Телеграм-канала «Так победим!»