Nigella sativa для лечения C19; открытое рандомизированное контролируемое КИ

Прошли рецензирование

Основные моменты

•

N. sativa L. - лекарственное средство на травах с противовирусным и иммуномодулирующим действием, рекомендованное для C19.

•

Это предварительное открытое рандомизированное контролируемое исследование показало потенциальную эффективность масла N. sativa L. при легкой форме C19.

•

В этом открытом исследовании масло N. sativa L. было связано с повышенной скоростью восстановления симптомов у взрослых пациентов с легкой формой C19.

Абстрактный

Задний план

Эффективное лечение C19 находится в стадии интенсивных исследований. Масло чернушки сативы (NSO) - это лекарственное средство на травах с противовирусным и иммуномодулирующим действием, рекомендованное для лечения C19. Это исследование было направлено на оценку эффективности лечения NSO  у пациентов с C19.

Методы

Все взрослые пациенты с легкими симптомами C19, поступившие в университетскую больницу короля Абдулазиза, Джидда, Саудовская Аравия, были набраны для открытого рандомизированного клинического исследования (РКИ). Их случайным образом разделили на контрольную группу или группу лечения, причем последняя получала 500 мг NSO (MARNYS® Cuminmar) два раза в день в течение 10 дней. Симптомы ежедневно контролировались по телекоммуникационной связи. Первичный результат был сосредоточен на проценте пациентов, которые выздоровели (без симптомов в течение 3 дней) в течение 14 дней. Исследование было зарегистрировано на сайте Clinicaltrials.gov (NCT04401202).

Результаты

Всего в РКИ было включено 173 пациента. Средний возраст составил 36 (± 11) лет, 53% пациентов составляли мужчины. В контрольную группу и группу NSO вошли 87 и 86 пациентов соответственно. Процент выздоровевших пациентов в группе NSO (54 [62%]) был значительно выше, чем в контрольной группе (31 [36%]; p = 0,001). Средняя продолжительность восстановления была также короче у пациентов, получавших NSO (10,7 ± 3,2 дня), по сравнению с контрольной группой (12,3 ± 2,8 дня); р = 0,001.

Выводы

Добавка NSO была связана с более быстрым восстановлением симптомов, чем обычная помощь для пациентов с легкой инфекцией C19. Эти потенциальные терапевтические преимущества требуют дальнейшего изучения с помощью плацебо-контролируемых двойных слепых исследований.

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0965229921001102

Еще одна новость пришла из США

Novatek Pharmaceuticals инициирует рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование своего перорального препарата, формулы TQ, против C19 в амбулаторных условиях

ХЬЮСТОН , 12 августа 2021 г. / PRNewswire / - Компания Novatek Pharmaceuticals, INC, объявила сегодня, что компания получила одобрение FDA на свое исследование нового лекарственного препарата (IND); Фаза 2 клинических испытаний перорального препарата TQ Formula против C19 в амбулаторных условиях. В настоящее время в исследование включаются пациенты, при этом 16 из 60 пациентов уже рандомизированы, и к настоящему времени не сообщалось о серьезных нежелательных явлениях (СНЯ).

Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы II, в котором участники будут рандомизированы 1: 1 и получат до 14 дней перорального приема.

Эта терапия может обеспечить первое потенциальное пероральное лечение различных вариантов C19, учитывая глобальную чрезвычайную ситуацию, связанную с новыми вариантами SC0V2, Novatek Pharmaceuticals, Inc. начала разработку дополнительных доклинических экспериментов против новых вариантов C19, поскольку очень важно иметь доступ к терапевтическим возможностям сейчас и после пандемии.

О формуле TQ

• TQ Formula - это пероральный препарат, произведенный в соответствии с GMP, который представляет собой концентрированный состав масла Nigella Sativa с энтеросолюбильным покрытием, с концентрацией тимохинона выше средней.
• Исследования вирусов in vitro показывают, что формула TQ блокирует проникновение вируса в варианты SC0V2 (C19) за счет ингибирования ангиотензинпревращающего фермента 2 (ACE-2).

Об исследовании фазы 2
Это рандомизированное (1: 1) двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности перорального препарата TQ Formula (суточная доза 3 г масла Nigella Sativa с энтеросолюбильным покрытием) капсулы по сравнению с плацебо при лечении пациентов с положительным результатом теста на C19 в амбулаторных условиях.

Пациенты будут лечиться в дозе 500 мг по 3 капсулы два раза в день в течение 14 дней с даты рандомизации. Количественная вирусная нагрузка, измеренная с помощью ОТ-ПЦР, будет оцениваться на исходном уровне и на 7 и 14 дни. Симптомы C19 будут измеряться на протяжении всего исследования с использованием модифицированного FLU-PRO Plus. Основными конечными точками исследования являются:

Популяция исследования: до 60 участников будут рандомизированы 1: 1 для получения либо капсул TQ Formula + Standard of Care (SOC), либо плацебо + SOC.

Примерно 2-4 центра в США

Формула TQ (Nigella Sativa) 500 мг, 3 капсулы, два раза в день, перорально.

https://finance.yahoo.com/news/novatek-pharmaceuticals-initiates-randomized-double-134900326.html

Напоминаю, что крупные испытания находятся в стадии разработки (Тунис n = 500, Пакистан, n = 1000)

Новости из Австралии

Сидней: Австралийские исследователи обнаружили, что семена растения Nigella sativa, более известного как Kalonji, можно использовать для лечения инфекции C19. Цветущее растение, произрастающее в Северной Африке и Западной Азии, веками использовалось как традиционное средство от множества заболеваний, включая воспаления и инфекции. Команда из Технологического университета в Сиднее обнаружила, что активный ингредиент Nigella sativa может предотвратить заражение легких SC0V2, вирусом, ведущим к C19.

«В результате модельных исследований появляется все больше свидетельств того, что тимохинон, активный ингредиент Nigella sativa, более известный как цветок фенхеля, может прилипать к белку шипа вируса C19 и не давать вирусу вызывать легочную инфекцию», - сказал ведущий автор. Каниз Фатима Шад, профессор университета.

«Это также может блокировать« цитокиновую »бурю, которая поражает серьезно больных пациентов, госпитализированных с C19», - добавил Шад.

Исследование опубликовано в журнале Clinical and Experimental Pharmacology and Physiology.

Тимохинон широко изучался в лабораториях, в том числе на животных. Эти исследования показали, что он может положительно влиять на иммунную систему, предотвращая высвобождение провоспалительных химических веществ, таких как интерлейкины.

Это дает тимохинону потенциальную роль в лечении аллергических состояний, таких как астма, экзема, состояния артрита, включая ревматоидный и остеоартрит, и даже, возможно, рассеянного склероза.

Было много препятствий на пути развития Nigella sativa в качестве терапевтического средства, в значительной степени из-за ее плохой естественной абсорбции в желудочно-кишечном тракте.

«Достижения в области фармакологического развития, такие как нанотехнологии, показали возможность преодолеть этот барьер, чтобы сделать возможным его использование в качестве эффективного перорального лекарства. Кроме того, препарат недавно был успешно назначен пациентам в виде назального спрея и пасты для местного применения», - сказал соавтор. Доктор Виссам Субра из университета.

Было доказано, что чернушка сатива полезна при лечении высокого кровяного давления, высокого уровня холестерина и сахарного диабета. В качестве противовоспалительного средства он также помогает пациентам с аллергическим ринитом и синуситом, экземой, остеоартритом и детской эпилепсией.

Также было доказано, что в лабораторных условиях он эффективен в уничтожении бактерий, таких как золотистый стафилококк, которые при попадании на кожу могут вызывать ряд легких и тяжелых инфекций, а также вирусов, включая грипп.

Примечание: Все сокращение, замены и др. выполнены автором блога и не имеют никакого отношения к публикациям. Сделано это по причине цензуры в некоторых соцсетях, которые борются с любым упоминаем ранней терапии и соответствующих лекарств.

Подписывайтесь на мою страницу, всегда последние РКИ, КИ, обзор мировой прессы, статьи и рекомендации о передовых методах лечения К19 : https://www.facebook.com/veniamin.zaycev/

Здесь собрано все, что будет вам интересно, все объяснено в закрепленном посте, там же есть и схема-таблица с алгоритмом и применении иве:
https://www.facebook.com/ashominfo

Группа в фб «Так победим!» все вопросы по иве и ранней терапии:
https://www.facebook.com/groups/293522279068895

Телеграм-канал «Так победим!» на случай потери связи, там публикуется то, что идет в ЖЖ и не всегда идет в ФБ:
https://t.me/takpobedimsvz

Чат по иве в телеграме:
https://t.me/takpobedi

ЖЖ: https://budetlyanin108.livejournal.com/