20-недельное исследование клинических результатов безрецептурной профилактики и лечения C19

Leon Margolin, MD, PhD  Jeremy Luchins, PhD

Daniel Margolin, Bsc, ...

Врачи в Огайо борются с C19 с помощью коктейля из безрецептурных продуктов, что дало убедительные результаты в небольшом контролируемом исследовании (n = 113).   • Цинк, кора Quina(Хинин основной алкалоид коры хинного дерева), кверцетин, витамины C, D и E и L-лизин

Поскольку смертельная пандемия C19 вступает в свой второй год, потребность в эффективных способах ее смягчения остается насущной. Это включает методы, которые могут быть легко использованы населением для уменьшения распространения и тяжести заболевания. Такие профилактические меры и лечение на ранних стадиях могут снизить безотлагательность спроса на передовые меры против C19 (лекарства, антитела, вакцины), а также помочь снизить нагрузку на другие ресурсы системы здравоохранения.

Дизайн и участники.

Мы представляем результаты клинического исследования многокомпонентной схемы безрецептурного «основного состава», используемой у взрослого населения, подвергающегося многократному воздействию. Анализ данных о клинических исходах из нашей выборки из более чем 100 субъектов, состоящей из примерно равных по размеру групп, соблюдающих режим (тестовая) и несоответствующих (контрольная) групп, отвечающих эквивалентным критериям включения, демонстрирует сильную статистическую значимость в пользу использования основных составов. .

Результаты.

В то время как обе группы были умеренными по размеру, разница между ними в результатах за 20-недельный период исследования была большой и разительной: чуть менее 4% испытуемой группы, соответствующей требованиям, имели симптомы гриппа, но ни одна из испытуемых не была заражена C19- положительный; тогда как у 20% несоблюдавшейся контрольной группы были симптомы гриппа, три четверти из которых (15% в целом в контрольной группе) были C19-положительными.

Выводы.

Предлагая недорогой, легко реализуемый противовирусный подход, схема исследования может служить, по крайней мере, временным методом и, возможно, полезным инструментом в борьбе с пандемией.

Я не знаю почему они выбрали кору хинного дерева наверное по причине сильного давления на ГКХ, но тем не менее молодцы, сообразили как обойти этот запрет на упоминание и быть опубликованными. Примерно в тоже время и я рекомендовал схожую комбинацию с ГКХ, результат был хороший, гриппоподобные симптомы уходили за 1-2 дня, С19 чуть больше 6-7,но то был штамм родоначальник, сейчас под воздействием давления на КВ2, он конечно не тот, но и мы не стоим на месте, а развиваем медикаментозное воздействие на патоген, пока мы на равных. То как изменился подход можно ознакомиться здесь: https://budetlyanin108.livejournal.com/2918213.html
Впрочем эта основа открытая весной прошлого года все еще продолжает действовать, но дозы увеличились. Интересно, что исследователи применяли краткосрочные гипердозы цинка(до 200мг), этот эксперимент я поставил и на себе, я думаю такая доза имела эффект, но не советую всем, цинк не очень хорошо переносится, но есть разные формы и можно подобрать. Как лечился я собрано здесь:  https://budetlyanin108.livejournal.com/2809053.html
(Прим. В.З.)

Продолжаем статью

Мы отмечаем, что наш подход к профилактике и лечению C19 на ранней стадии может также снизить количество пациентов с умеренными и тяжелыми симптомами, требующими применения вышеупомянутых или других лекарственных средств и / или вмешательства в больнице. Кроме того, составы и способы могут уменьшать распространение инфекции от бессимптомных предсимптоматических носителей и могут служить буфером против инфекционных угроз от второй и последующих волн и / или от мутантных штаммов вируса.

Материалы и методы

Материалы

Основные составы добавок включали цинк; ионофоры цинка (экстракт коры хины и кверцетин); витамины C, D3 и E; и l-лизин. Эти компоненты закупались, за исключением случаев, указанных ниже, у ряда хорошо известных производителей добавок известных торговых марок.

Было продемонстрировано, что основные компоненты препарата добавок, согласно приведенным ниже ссылкам, оказывают положительное действие как за пределами, так и в рамках клинических условий при профилактике вирусных инфекций, а также при лечении ранних стадий таких заболеваний. Посредством критериев отбора этих компонентов для тех ролей, которые они, как ожидается, будут выполнять в рецептурах, мы кратко рассмотрим соответствующие биохимические / иммунологические предпосылки каждого из них.

Роль цинка

Zn +2 опосредует многочисленные неспецифические и специфические иммунологические функции: 16 , 17 от нормального развития и функции клеток, 18 , 19 включая те, которые регулируют неспецифический иммунитет, среди прочего, активность естественных киллеров (NK) клеток и нейтрофилов, а также функцию макрофагов. ; для поддержания экспрессии белков плотного соединения между слизисто-эпителиальными клетками выстилки легких, блокируя проникновение патогенов; от увеличения длины ресничек и частоты биений ресничек в механическом очищении этих клеток от поверхностного «мусора», такого как вирусные частицы, и восстановления такой функции в клетках легких, поврежденных КВ2; на модуляцию иммунного ответа, 20 , 21подавление чрезмерных воспалительных иммунных реакций 22 (таким образом предотвращая, например, высокие уровни медиаторов воспаления, таких как деструктивные реактивные формы кислорода и азота) и нормализуя соотношения различных типов иммунных клеток. Кроме того, цинк в значительной степени участвует в ингибировании связывания вируса с рецепторами ACE2 клеточной мембраны, используемыми КВ2 для фиксации за пределами потенциальных клеток-хозяев в качестве важного шага перед проникновением и вторжением в эти клетки; и за его ингибирующее действие на функционирование ферментов репликации вирусов, таких как репликаза ретровирусной РНК, 23, таким образом, подавляя атаку тех вирусных частиц, которые действительно проникают в клетки-хозяева.

В то время как цинк настоятельно рекомендуется из-за его широкого спектра анти- (ретро) вирусных свойств, высокие уровни Zn +2 в сыворотке несут риск токсичности цинка 24 , 25 и, даже при нетоксичных повышенных уровнях, конкуренции с другими микроорганизмами и их истощения. питательные вещества, такие как медь. 26 Следовательно, было бы желательно достичь эффективных внутриклеточных уровней цинка при сохранении относительно нормального уровня цинка в сыворотке (с сопутствующим мониторингом и, при необходимости, разумной корректировкой уровней других микронутриентов). С этой целью мы включили в исследуемые составы ионофоры цинка для усиленного транспорта цинка в клетки человека, чтобы повлиять на внутриклеточные уровни цинка, которые могут оказывать профилактическое и терапевтическое действие против (ретро) вирусных инфекций.

Роль ионофоров цинка

Ионофоры цинка могут увеличить импорт цинка в клетки. Повышение внутриклеточной концентрации Zn +2 с помощью ионофоров цинка может эффективно нарушать внутриклеточную репликацию различных РНК-вирусов, в том числе полиовируса, вируса гриппа и КВ2 (SC0V2), вызывающего C19, что продемонстрировано с помощью таких ионофоров цинка, как пирролидин дитиокарбамат и пиритион. . 23

Таким образом, ионофоры цинка можно использовать для получения противовирусного эффекта за счет повышения внутриклеточных концентраций Zn +2 , ограничивая при этом проблемы толерантности / побочных эффектов / токсичности 24- 26 связаны с повышенным уровнем цинка в сыворотке крови. Другое соображение для разумного выбора кандидатов в ионофор цинка для исследования включало соединения, дающие дополнительные преимущества, в частности, пользу для здоровья иммунитета.

Производные коры хины как ионофоры цинка

Ионофорная активность цинка показана в алкалоиде хинине 27 и его производных хлорохина. 28 Для исследования источников ионофора цинка на основе хинина мы использовали Quina ™ (NutraMedix; Юпитер, Флорида, США), полученный с помощью «запатентованного процесса экстракции и улучшения [вода: этанол]» из коры хинного растения Cinchona calisaya . Нет никаких оснований полагать, что аналогичные экстракты или производные на основе коры хины не могут служить подходящим источником. Мы ожидаем, что экстракты, настойки или другие препараты хининсодержащих растений, включая, помимо прочего, Quina Roja, могут быть приняты.

Также было показано, что хинин обладает независимой противовирусной активностью против КВ2, вызывающего C19. 29 Кроме того, есть доказательства анти-TNFα-эффекта хинина 30, который может способствовать предполагаемому защитному противовоспалительному эффекту у пациентов с C19. Например, исследование пациентов с ВЗК относительно КВ2 показывает возможные защитные эффекты антител против TNFα у пациентов с болезнью Крона. 31 год

Кверцетин как ионофор цинка

Было показано, что кверцетин, биофлавоноидный полифенол, действует как ионофор цинка, 32 усиливая проникновение цинка в клетки и подавляя внутриклеточную репликацию вирусов. Также считается, что он в первую очередь блокирует проникновение вирусов в клетки. В исследовании многих одобренных FDA соединений Национальной лаборатории Ок-Ридж / Университета Теннесси были представлены результаты суперкомпьютерного моделирования для ингибирования ими связывания вирусного S-шипа КВ2 с клетками. Исследование поставило кверцетин на пятое место из 20 лучших показателей. 33

Исследования показали, что кверцетин также проявляет противовоспалительные свойства 34.- 36, которые могут помочь смягчить воспалительную реакцию цитокиновых и / или брадикининовых штормов, спровоцированных C19. Выявлен широкий спектр противовирусных / иммунных преимуществ кверцетина 37.- 41, а также другие преимущества для здоровья, которые могут помочь при некоторых сопутствующих заболеваниях C19 42- 44 и некоторые его последствия. 44 , 45

Роль витамина С

Влияние витамина С на иммунную систему (например, возможное усиление активности NK-клеток и других эффекторов механизмов иммунитета) хорошо задокументировано. Введение витамина C до или после появления симптомов гриппа, по-видимому, соответственно, предотвращает или облегчает / облегчает симптомы гриппа в тестовых популяциях по сравнению с контрольными популяциями. 46 Анализ метаданных десятков исследований, охватывающих тысячи эпизодов простуды, продемонстрировал, что регулярный прием добавок витамина С коррелирует со скромным, но постоянным сокращением продолжительности симптомов простуды. 47

Роль витамина D3

Рекомендации по добавлению витамина D3, связанные с C19, могут выходить за рамки компенсации низкого воздействия УФВ (примерно 320–280 нм), направленной на восстановление уровней D3 у пациентов, сниженных за счет ограничения блокировки / закрытия для смягчения пандемии. Обзорные исследования подтверждают защитную роль добавок витамина D3 в профилактике острой инфекции дыхательных путей. 48 Недавние сообщения показывают, что витамин D3 играет важную роль в функции иммунной системы 49 и, в частности, в повышении восприимчивости к C19. 50

Роль витамина Е

Было показано, что витамин E улучшает функцию иммунной системы и снижает риск заражения, особенно у пожилых людей, за счет модуляции функции Т-лимфоцитов, напрямую влияя на целостность Т-клеточной мембраны, передачу сигналов и деление клеток, а также косвенно воздействуя на медиаторы воспаления, генерируемые другими иммунные клетки. 51 Есть дополнительные данные, свидетельствующие о роли витамина Е в модуляции макрофагов, NK-клеток и B-клеток. 52

Роль L-лизина

Было показано, что L-лизин улучшает функцию иммунной системы. 53 Считается, что механизм иммунологического усиления, с помощью которого добавка l-лизина снижает частоту инфекций, заключается в повышении уровня цинка в сыворотке, по-видимому, за счет облегчения абсорбции цинка из кишечника; кроме того, количество Т-лимфоцитов CD4 увеличивается. 54

Дополнительные / вспомогательные компоненты и методы

Субъектам исследования предлагалось дополнить основные составы одним или несколькими дополнительными / вспомогательными компонентами.

Медь (например, оротат меди; (бис) глицинат меди) была предложена в качестве дополнительного компонента с низкой концентрацией для увеличения составов ядер, по крайней мере, частично в качестве упреждающей компенсации вызванного цинком истощения меди.

Экстракт корня Bupleurum falcatum был рекомендован в качестве вспомогательного компонента натурального продукта для увеличения основных составов для пациентов с симптомами сопутствующих респираторных заболеваний в качестве дополнения к их легочным препаратам.

В дополнение к компонентам исследуемой рецептуры мы рекомендовали участникам внести изменения в здоровый образ жизни и диету, а также заняться физическими упражнениями. (Хотя такие рекомендации являются регулярными особенностями нашей практики, пандемия подчеркнула их необходимость и добавила срочности рекомендациям.) Упражнения были направлены на расслабление и укрепление тела и, особенно в свете респираторных аспектов C19, на поддержание и улучшение здоровья и функции легких.

Для профилактики заболеваний

Одна доза в день для режима полного основного состава, содержащего:

• 25 мг цинка;
• 10 капель Quina ™ (в среднем; экстракт коры квины может быть титрован, если это переносится некоторыми участниками, начиная с 1 капли, затем постепенно увеличивая до 8-16 капель в день, но последнее можно принимать как две капли по 4-8 капель половинные дозы два раза в день);
• 400 мг кверцетина;
• 1000 мг витамина С;
• 1000 МЕ (25 мкг) витамина D3;
• 400 МЕ витамина Е; и
• 500 мг l-лизина.

Другие количества и пропорции этих веществ и компонентов на дозу могут при практическом применении использоваться некоторыми испытуемыми. Такое индивидуальное дозирование, хотя и отмечалось, когда это возможно, статистически не оценивалось отдельно от рекомендуемой дозировки. Также не оценивалось использование дополнительных / вспомогательных компонентов и методов, представленных выше, таких как 1 мг бисглицината меди в день, который нужно принимать через несколько часов после / до введения схемы.

Профилактическое дозирование, применяемое на протяжении всего периода исследования, поддерживается в качестве постоянной профилактики многими субъектами, которые сообщают, следуя нашему предложению, продолжать его в течение любого периода острого беспокойства по поводу заражения C19 или другими вирусными заболеваниями.

Для облегчения / облегчения заболеваний на ранних стадиях

Ежедневно вводили профилактическую дозу многократно. Многократная доза, применявшаяся в исследовании, составляла 2; т.е. для субъектов исследуемой группы с симптомами гриппоподобного заболевания мы проследили использование 2 профилактических доз в день, вводимых отдельно или вместе. На второй день приема в гриппоподобных случаях от легкой до умеренной степени тяжести мы начали постепенное повышение уровня цинка в течение 2-3 дней до 200 мг / день, если это переносится. (Тем пациентам телемедицины, не участвовавшим в исследовании, которые звонили с описанием вероятных симптомов C19, было рекомендовано принимать лекарственные формы на уровне дозирования.)

По крайней мере, для лечения сопутствующей / вторичной бактериальной инфекции пациент и / или лицо, осуществляющее уход, могут рассмотреть возможность добавления, по предписанию лечащего врача, 500 мг азитромицина в день в течение 5 дней или даже курса 100 мг два раза в день доксициклина в течение 7 дней. Во всех случаях активного клинического C19 в этом исследовании, кроме 1 курса доксициклина для 1 пациента, не прописывались антибиотики поставщиками первичной медицинской помощи или другими лечащими врачами.

Лечебную дозу вводили в течение 1-5 дней или до улучшения / облегчения симптомов. После улучшения / облегчения симптомов прием профилактических доз был возобновлен.

Хинин

В свете проблем , возможных осложнений , связанных с хинином, 55 его использование отслеживали в течение периода исследования для сердечно - сосудистых осложнений и других побочных эффектов , таких как затуманенное зрение. Не было доказательств каких-либо осложнений или непереносимости, в том числе у пациентов со значительными сердечными анамнезами в анамнезе аритмий или других факторов риска. Мы ожидаем продолжения наблюдения за такими побочными эффектами в течение периода приема экстракта коры хины и после него.

Кверцетин

Хотя с кверцетином связаны многочисленные преимущества для здоровья, 34- 45 ранние исследования на животных, которые указали на токсичность кверцетина в отношении доброкачественных опухолей почек, высказали осторожность. 56 Мы отслеживали побочные эффекты в течение периода исследования и не получили сообщений и не обнаружили каких-либо клинических признаков токсичности кверцетина за период исследования. Представляется целесообразным продолжить мониторинг онкологических побочных эффектов в течение периода приема кверцетина и после него.

Комбинация экстракта хины и кверцетина

Хотя есть четкое обоснование для объединения экстракта коры хины и кверцетина для достижения их кумулятивного и, возможно, синергетического эффекта, это, насколько нам известно, первое клиническое исследование, в котором это сделано. Поэтому мы наблюдали за всеми субъектами в течение периода исследования, а теперь и после него, на предмет токсичности и / или побочных эффектов комбинации, и не получили никаких отчетов и не наблюдали каких-либо индикаторов токсичности и / или побочных эффектов комбинации.

Результаты

Итоги

Через 5 недель после начала исследования ни одна из тестовой группы из 53 человек не заболела C19 или другим гриппоподобным заболеванием, в то время как у 6 из контрольной группы из 60 таких случаев не было. Через 20 недель в общей сложности представили 2 испытуемых из контрольной группы.

Из 12 субъектов контрольной группы с легкими, умеренными и тяжелыми клиническими симптомами гриппоподобного заболевания у 9 была диагностирована инфекция C19. Каждый из этих 9 был помещен в карантин непосредственно после постановки диагноза, но до постановки диагноза и карантина, вероятно, увеличил подверженность других субъектов исследования кв2, вызывающему C19. У остальных 3 из 12 больных контрольной группы были диагностированы гриппоподобные инфекции, не связанные с C19.

У каждого из 2 субъектов тестовой группы с легкими или умеренными симптомами гриппа (ни у одного из них не было серьезных симптомов) был диагностирован не C19, а неуточненное гриппоподобное заболевание, не связанное с C19. У первого испытуемого, который вышел из тестовой группы, перестав придерживаться режима на 2-й неделе, через 30 дней развились подтвержденные симптомы C19. (Мы отмечаем, что различные пациенты телемедицины, которые применяли режим составов и методов и, тем не менее, заразились C19, сообщили, что их врачи приписали относительную легкость случаев пациентов режиму.)

Следует отметить, что из 12 субъектов контрольной группы, у которых развились симптомы гриппоподобных заболеваний от легких до умеренных или тяжелых (включая C19), по меньшей мере 4 принимали и поддерживали добавки с витамином С (500-1000 мг. ежедневно) отдельно, без других компонентов основного состава; и по крайней мере 3 человека, которые принимали и поддерживали добавку только витамина D3 (1000–2000 МЕ в день) без других компонентов основного состава. Также примечательно, что субъект тестовой группы, который прекратил принимать большую часть добавок основного состава через 2 недели после периода исследования и у которого развились симптомы C19 через месяц после выхода из исследования, сохранял поступление витамина С даже после выхода из теста. группа.

Эти наблюдения демонстрируют эффективность добавок цинка (25 мг в день) и ионофоров цинка и по крайней мере некоторых других компонентов основного состава в качестве профилактики C19 и других гриппоподобных заболеваний; и продемонстрировать относительное отсутствие профилактической эффективности против гриппа / C19 при добавлении витамина C или D3 в отсутствие цинка и ионофоров цинка.

Статистический анализ: простое соотношение, отношение шансов, анализ биномиального распределения - общий и информированный

Мы представляем несколько статистических анализов, которые становятся все более и более основанными на данных.

пропущенные места здесь: https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/2515690X211026193

Примечание: Все сокращение, замены и др. выполнены автором блога и не имеют никакого отношения к публикациям. Сделано это по причине цензуры в некоторых соцсетях, которые борются с любым упоминаем ранней терапии и соответствующих лекарств.
Подписывайтесь на мою страницу, всегда последние РКИ, КИ, обзор мировой прессы, статьи и рекомендации о передовых методах лечения К19 : https://www.facebook.com/veniamin.zaycev/

Здесь собрано все, что будет вам интересно, все объяснено в закрепленном посте, там же есть и схема-таблица с алгоритмом и применении иве:
https://www.facebook.com/ashominfo

Группа в фб «Так победим!» все вопросы по иве и ранней терапии:
https://www.facebook.com/groups/293522279068895

Телеграм-канал «Так победим!» на случай потери связи, там публикуется то, что идет в ЖЖ и не всегда идет в ФБ:
https://t.me/takpobedimsvz

Чат по иве в телеграме:
https://t.me/takpobedi