Превосходство нитазоксанида над плацебо в лечении C19 средней степени тяжести
- пилотное подтверждение концепции рандомизированного двойного слепого клинического исследования.
Нитазоксанид (NTZ) обладает широким противовирусным действием.
Методы
Это было рандомизированное двойное слепое пилотное клиническое испытание, в котором сравнивали NTZ 600 мг BID с плацебо в течение семи дней среди 50 человек (по 25 в каждой группе) с SC0V2 RT-PCR + (PCR), которые были госпитализированы с легкой респираторной недостаточностью с мая. 20 - е , 2020, 21 сентября ул , 2020 (ClinicalTrials.gov NCT04348409). Оценивались клинические и вирусологические конечные точки и биомаркеры воспаления. Использовалась пятибалльная шкала тяжести заболевания (SSD).
Выводы
Два пациента умерли в группе NTZ по сравнению с 6 в группе плацебо ( p = 0,564). NTZ превосходил плацебо при рассмотрении SSD ( p <0001), среднего времени выписки из больницы (6,6 против 14 дней, p = 0,021) и отрицательной ПЦР на 21 день ( p = 0,035), тогда как группа плацебо представила больше нежелательные явления ( р = 0,04). Среди нежелательных явлений, вероятно, связанных с исследуемым препаратом, 14 были обнаружены в группе NTZ и 22 - в группе плацебо ( p = 0,24). Среди 30 нежелательных явлений, связанных с маловероятной связью, 21 произошел в группе плацебо ( p = 0,04). Снижение от исходного уровня было выше в группе NTZ для d- димера ( p = 0,001), US-RCP (p <0,002), TNF ( p <0,038), IL-6 ( p <0,001), IL-8 ( p = 0,014), HLA DR. на CD4 + Т- лимфоцитах ( p <0,05), CD38 в CD4 + и CD8 + T (оба p <0,05), а также на CD38 и HLA-DR. на CD4 + ( р <0,01)
Интерпретация
По сравнению с плацебо в клинических и вирусологических исходах и улучшении воспалительных исходов превосходство NTZ требует дальнейшего изучения этого препарата для умеренной C19 в более крупных клинических испытаниях. Более высокая частота нежелательных явлений в группе плацебо может быть связана с симптомами, связанными с C19
Подписывайтесь на мою страницу, всегда последние РКИ, КИ, обзор мировой прессы, статьи и рекомендации о передовых методах лечения К19 : https://www.facebook.com/veniamin.zaycev/
Здесь собрано все, что будет вам интересно, все объяснено в закрепленном посте, там же есть и схема-таблица с алгоритмом и применении иве:
https://www.facebook.com/ashominfo
Группа в фб «Так победим!» все вопросы по иве и ранней терапии:
https://www.facebook.com/groups/293522279068895
Телеграм-канал «Так победим!» на случай потери связи, там публикуется то, что идет в ЖЖ и не всегда идет в ФБ:
https://t.me/takpobedimsvz
Чат по иве в телеграме:
https://t.me/takpobedi