budetlyanin108

Categories:

Интервью с доктором Джеки Стоун из Зимбабве: уровень заражения и смертности от COVID-19 резко упал

Мировой обзор TrialSite, посвященный различным попыткам предотвратить и преодолеть COVID-19, возвращает читателя в Зимбабве, место невероятного, заниженного сценария, требующего большего внимания. TrialSite впервые охватил Зимбабве, когда регулирующий орган этой страны в области лекарственных средств решил разрешить использование ивермектина для исследований и, что важно, для исследований в качестве варианта лечения во время пандемии COVID-19. Эта страна пережила относительно небольшую волну инфекций в августе 2020 года, а затем гораздо более смертоносный и резкий рост в декабре 2020 года до Нового года. Когда некоторые высшие чиновники (политики, военачальники и т.д.) были заражены, а затем случилось несколько смертельных случаев, на 27 января - агентство  по лекарственным средствам органа управления Зимбабве (MCAZ) инициировало резкий поворот от позиции сопротивления к позиции принятия ивермектина. Результаты были, мягко  говоря, ошеломляющими . Дэниел О'Коннор из TrialSite связался  с доктором Жаклин (Джеки) Стоун, известным семейным врачом общей практики, а также сторонником протокола на основе ивермектина, который наверняка, похоже, обратил вспять гнев пандемии здесь - по крайней мере, на данный момент. 

Ивермектин - это безопасное, получившее Нобелевскую премию основное лекарство Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), которое широко использовалось в Африке до COVID для борьбы с паразитарными заболеваниями, такими как речная слепота. Известно, что этот препарат обладает противовирусными свойствами против РНК-вирусов, таких как желтая лихорадка, вирус Западного Нила и ВИЧ. In vitro было показано, что он останавливает репликацию вируса в Австралии в лаборатории, о которой  TrialSite  впервые опубликовал 5 апреля 2020 года . С тех пор ученые (в основном исследования, инициированные академическими исследователями в странах с низким и средним уровнем доходов) провели более 50 клинических испытаний, результаты которых в подавляющем большинстве указывают на положительные результаты.

Однако регулирующие органы, национальные научно-исследовательские институты, промышленность и ВОЗ, безусловно, не приняли во внимание положительные результаты, предполагая, что эти исследования ошибочны по любому количеству причин - от недостатка статистической мощности до слишком большого разброса дозировки и общего качества дизайна исследования. Между тем, когда эти ведущие организации принимают какое-либо обсуждение по теме, они должны сосредоточиться на одном исследовании, которое показывает минимальные результаты. По иронии судьбы, основные средства массовой информации, такие как  CNN  и  New York Times,  следуя тому, что, кажется, является сборником правил, также решили не освещать исключительно позитивные данные. Тем временем Facebook, Twitter, YouTube и другие продолжают подвергать цензуре и наказывать всех, кто осмеливается делиться положительными новостями об этом препарате. TrialSiteсообщил, что Национальный институт здоровья (NIH) планирует изучить ивермектин в рамках своего исследования ACTIV-6

COVID-19: ивермектин и цифры

Однако, откровенно говоря, то, что произошло в Зимбабве, должно быть освещено всей крупной прессой, заинтересованной в реальных случаях, когда страна быстро преодолевает этот патоген и отбивает его. Сайт TrialSite  сообщил,  что, поскольку государственный регулирующий орган в области медицины, MCAZ использовал прагматичный и проактивный подход, предлагая исследование в качестве варианта лечения, нацеленного на COVID-19 с использованием режима ивермектина, частота инфицирования резко снизилась, о  чем свидетельствует общая инфекция COVID-19 и числа смертей. Благодаря постоянному стремлению заботиться о как можно большем количестве пациентов доктор Джеки Стоун, поставщик общей семейной медицины из Optimal Health Center в Хараре, поделился некоторыми обновлениями с TrialSite.основатель Дэниел О'Коннор.

К концу 2020 года пугающий рост числа заболевших не оставил равнодушным ни одну социальную когорту в этой стране с населением почти 15 миллионов человек. Считающийся второй волной пандемии COVID-19, пропорционально огромный всплеск инфекций и смертей, а в некоторых случаях и громких смертей, поставил всю страну в состояние крайностей. Более того, Зимбабве в целом является развивающейся страной, известной как «страна с низким и средним уровнем дохода» (СНСД). Эта пандемия должна была проверить готовность и возможности системы здравоохранения здесь способами, не актуальными со времен эпидемии ВИЧ / СПИДа .  

30 декабря среднее число новых инфекций в день за семь дней составляло 154 случая в день. Спустя всего несколько дней, к 5 января, эта ежедневная цифра резко возросла до 1365 случаев за один день, а средний показатель за семь дней составил 553 случая в день. Средняя ежедневная инфекция выросла более чем в три раза всего за несколько дней. 

Ситуация, как мы узнаем из интервью, была мрачной, и, как показывает здесь серия случаев (которая скоро будет преобразована в более формальное ретроспективное обсервационное исследование), экономичный генерический препарат, похоже, спас много жизней.  

Представляем слово доктору Джеки Стоун

В январе доктор Стоун и ряд его коллег сформировали Зимбабвийское передовое общество клиницистов по борьбе с COVID, чтобы мобилизовать лиц, обеспечивающих уход, и других заинтересованных лиц для оказания помощи пациентам и преодоления пандемии. Ниже приведены некоторые выдержки из интервью между доктором Стоуном и основателем TrialSite .  

Ваша новая организация под названием ZCFCS отправила письмо постоянному секретарю здравоохранения - о чем было послание?

Во-первых, ZCFCS была основана группой врачей, которые отстаивали права пациентов и врачей. Мы написали нашему постоянному секретарю здравоохранения, чтобы выразить эту очень важную мораль.

Цитата из этого письма, написанного 26 января 2021 года:

« В течение последних 5 месяцев мы использовали ивермектин и адъювантную терапию, отдельно или вместе, наряду со стандартом лечения наших пациентов с COVID. После первой волны, когда числа были низкими, было менее очевидно, насколько успешным был этот режим… но… когда в середине декабря разразилась вторая волна, мы обнаружили, что этот протокол был чрезвычайно эффективным. Мы использовали гораздо меньше кислорода, гораздо меньше пациентов прогрессировали. По оценкам некоторых практикующих врачей, их смертность составляет менее 1,5% при использовании этой комбинации в условиях сообщества. Мы считаем, что уровень летальности в Зимбабве был бы значительно выше за последний месяц, если бы мы не смогли его использовать. «

С вашей точки зрения, права пациентов и врачей имеют значение - не так ли?

Абсолютно! Сначала мы узнали о продолжающихся исследованиях ивермектина, а затем о протоколах FLCCC и Borody, и адаптировали их с учетом нашей местной ситуации. Важно отметить, что мы сделали это, чтобы выполнить нашу клятву Гиппократа. Этот препарат не является экспериментальным лечением без опыта работы. Скорее, он использовался четыре десятилетия; Профили безопасности и дозировки, а также пороги безопасности хорошо известны.  

Я верю в самые основные права, которые определяют уход за пациентами, и права врача, чтобы гарантировать, что они могут делать все необходимое для надлежащего ухода за нашими пациентами.

В соответствии с разделом 76 нашей конституции каждый пациент имеет право не получить отказ в неотложной помощи. Более того, что касается исследований в рамках Хельсинкского соглашения, этика побуждает врачей использовать известные безопасные, измененные терапевтические меры, если они вселяют серьезную надежду на спасение жизней и облегчение страданий.

Когда вы впервые начали лечить пациентов ивермектином?

Опять же, мы обслуживаем амбулаторное население, которое составляет большинство случаев COVID-19. Мы использовали местные подходы, и к августу в сотрудничестве с врачами из Южной Африки мы начали использовать ивермектин. Сразу (в течение пары дней) мы заметили положительные результаты у некоторых критических пациентов в амбулаторных условиях. Хотя у нас есть амбулаторное учреждение, многие пациенты с подозрением относились к государственной больнице и приходили к нам.

Мы собирали все, что могли, об исследованиях на основе ивермектина, и к концу осени мы узнали как о протоколе FLCCC, так и о рекомендации д-ра Томаса Бороди, врача / исследователя из Австралии, о тройной терапии на основе ивермектина. Мы добавили их в наши собственные протоколы лечения, которые, конечно же, эволюционировали с учетом местного опыта до того, что мы имеем сегодня.

Но опять же, как только мы начали включать ивермектин в местный протокол еще в августе, мы начали с горстки очень больных пациентов. Мы почти сразу заметили кое-что важное - им стало лучше после приема ивермектина.

Не могли бы вы рассказать больше о протоколе?

Протокол может зависеть от степени серьезности, и я привожу пример случая, который я представлю на предстоящей конференции. Мужчина  на 5- е  сутки болезни перенес двустороннюю пневмонию и положительный экспресс-антиген. Он был осмотрен в поликлинике без кислорода. В амбулаторных условиях мы лечили пациента 1) ивермектином 12 мг один раз в день; 2) Цинк 40 мг один раз в сутки; 3) Доксициклин 100 мг два раза в день (для людей с высоким числом нейтрофилов); 4) ИОНОВ 20 мл в небулайзере (до уровня Sats> 93%); и 5) преднизолон 40 мг один раз в сутки (CRP> 20 и гипоксический).

Таким образом, к четвертому дню он был на пути к восстановлению до 97%, пульс 77 и, как считается, клинически выздоровел. Такой сценарий не редкость среди наших пациентов. Случай за случаем были похожи, и у пациентов с легкими симптомами (в подавляющем большинстве случаев) клиническая польза была существенной.

С растущим успехом у пациентов, почему по крайней мере некоторые в медицинских ассоциациях были так публично против вашего метода ухода за пациентами?

Было довольно много сопротивления попробовать что-то новое со стороны, по крайней мере, некоторых стойких людей. Я думаю, мы видели это во многих странах: например, сопротивление всему, что не рекомендовано ВОЗ.

Хотя это привело к некоторым проблемам (меня даже задержали!), Мы в конечном итоге продемонстрировали, что этот подход работает (и работает), и именно об этом мы говорим здесь - помощь, облегчение страданий и снижение уровня смертности пациентов во время пандемии. .  

Но лекарство не было зарегистрировано для этого конкретного применения или показания, и тем не менее мы фактически использовали его в клинике как форму экстренного применения.  

Правила важны, как и гибкие инструкции, которые давно используются врачами для импровизации существующих, хорошо известных методов лечения, исходя из их здравого смысла и полного согласия пациента - фундаментального принципа любого успешного здравоохранения.

Знаете, на данный момент это действительно тривиально и незначительно по сравнению с масштабами пандемии и коллективной миссией по уходу за пациентами и спасению жизней. Мы начали здесь движение по уходу за больными еще в августе, но формально это не было разрешено; это делалось так, как врачи уже много раз делали раньше, импровизируя и приспосабливая в клинике, что со временем представляет собой форму нововведений.

Но здесь, в Зимбабве, кто-то из высокопоставленных медицинских ассоциаций позвонил и пожаловался, но в конечном итоге все уладилось. В конце концов, мы оказали помощь тысячам пациентов, от самых высоких слоев общества до самых бедных из бедных. И результаты есть. Наша цель - заботиться о людях, спасать жизни, и если мы найдем что-то, что, как мы знаем, безопасно и работает, мы, безусловно, последуем за этим и попросим прощения позже. Это наша клятва Гиппократа.

Связи имеют значение

TrialSite  отмечает, что интересно, что китайская пресса освещала негативную историю, связанную с доктором Стоун. В конце концов, TrialSite  узнал, что усилия доктора Стоуна и его коллег спасли множество жизней. Они лечили влиятельных людей в вооруженных силах и правительстве, что могло повлиять на возможность использования одобренного FDA препарата не по назначению.

Какие у вас есть данные, подтверждающие эффективность ивермектина?

Во-первых, у нас есть результат нашей серии случаев с участием нескольких сотен пациентов, показавших в подавляющем большинстве положительные результаты.

И, как мы обсуждали, уровень смертности к 25 января (за день до перехода MCAZ на прием ивермектина) составлял 70 в этот день, а в среднем за семь дней - 43 в день. 27 января MCAZ официально разрешил использование ивермектина, и, как показывает ваша последняя статья , данные о стремительном росте продаж указывают на его широкое распространение. Теперь общие показатели росли, и не было четких указаний на то, что страна достигла пика. Но через несколько недель последовало интенсивное использование ивермектина. (Обратите внимание, об этом сообщил  TrialSite 16 февраля ). К 26 февраля по всей стране было зарегистрировано 0 смертей, а в среднем за семь дней было 4 случая в день, что является значительным изменением и исключительно позитивным направлением для этой страны с почти 15 миллионами человек.

Так что насчет некоторых конкретных точек данных?

Мы продемонстрировали на реальных сериях реальных случаев огромное изменение показателей инфицирования и смертности с тех пор, как регулирующий орган страны разрешил их использование. В государственных больницах в так называемых «красных зонах» или отделениях с тяжелыми случаями COVID-19 ивермектин не используется, и данные показывают, что уровень смертности для этих пациентов с COVID-19 составил 34,40%. Между тем, в амбулаторных условиях, где мы использовали ивермектин и тройную адъювантную терапию для пациентов в тяжелом состоянии (PO2 от 39% до 90%), уровень смертности составил 3,80%. У нас есть документация, которой мы можем поделиться для тех, кто заинтересован.

Вы знаете, когда в январе пришла вторая волна, у нас заканчивались больничные койки. В нашу клинику приходило много пациентов. В серии случаев у нас было 104 пациента в состоянии средней и тяжелой степени. В государстве, где они должны быть госпитализированы, опять же, возможно, не было возможности, и / или в некоторых случаях люди были обеспокоены тем, что в больничных условиях не оказывалась медицинская помощь. 

Таким образом, этот класс пациентов должен быть госпитализирован, а в госпитализированных условиях уровень смертности от COVID-19 составляет 20%. В наших амбулаторных условиях с установленной схемой лечения мы потеряли только 1 пациента из 104 - значительная разница, но я все еще оплакиваю потерянную жизнь.

Вы документировали серию дел? Будет ли результат наблюдательного исследования?

Да, у нас есть, но, надо признать, было трудно сделать это с той строгостью, которую можно было бы достичь, одновременно обеспечивая при этом заботу. Вот почему у нас сейчас есть протокол ретроспективного обсервационного исследования в рамках ускоренной этической экспертизы. По мере улучшения условий мы можем сосредоточить некоторое время и ресурсы на изучении данных. Затем мы включим все наши данные и сопутствующую документацию из серии случаев и проведем важное исследование.

Для аудитории сайта TrialSite  важно отметить,  что во многих странах с низким и средним уровнем дохода сложно проводить крупные официальные рандомизированные контролируемые испытания прямо в момент пандемии, поскольку врачи должны в первую очередь заботиться о пациентах. Я определенно хотел бы, чтобы у нас было больше средств, ресурсов и тому подобного для более обширных исследований.

Но я могу сообщить, что этическое одобрение ретроспективного обсервационного исследования сейчас проходит ускоренный процесс здесь, в Зимбабве. Если это исследование покажет, что ивермектин безопасен и эффективен в условиях Зимбабве, у нас, безусловно, будет моральное обязательство использовать то, что доступно и доступно пациентам, которых мы обслуживаем.

Какова ваша позиция по недавним рекомендациям ВОЗ?

Когда ВОЗ выступила со своими рекомендациями в отношении ивермектина, мы просто не понимали, почему они не поддерживают широкое использование такого доступного препарата с таким профилем безопасности и международными данными, подтверждающими доказательства значительного снижения смертности.

В прошлом ВОЗ сделала так много хорошего в этой стране по поводу других пандемий и эпидемий, таких как ВИЧ и малярия, не говоря уже об их работе в области охраны здоровья матери и ребенка и других областях. Но на этот раз они, похоже, не понимают реальности того, что происходит на местах в странах с низким и средним уровнем дохода. У нас нет времени, средств или ресурсов для масштабных исследований, к которым они призывают, пока не разразится третья волна.

На данный момент продолжение использования ивермектина оказалось безопасным, и мы не видим причин прекращать прием этого препарата, который, похоже, не только подавил нашу вторую волну, но и предотвратил третью.

Кроме того, резко снизилась смертность от малярии, поскольку ивермектин препятствует размножению комаров. Благодаря этому лечению резко снизилась смертность от более чем одного инфекционного заболевания. Мы считаем, что останавливать это неэтично. 

https://trialsitenews.com/interview-with-zimbabwes-dr-jackie-stone-covid-19-infection-death-rates-plummet-post-mcaz-greenlight-for-ivermectin-use/

Error

Anonymous comments are disabled in this journal

default userpic

Your reply will be screened

Your IP address will be recorded