Эффективность и риск вреда от повторного массового введения ивер-на для борьбы с малярией (РИМДАМАЛ)

Смотрите в 2019 г. Опубликовано в «ЛАНЦЕТ» Собачья радость была совершенно безопасна и безвредна для детей в том числе и младше 5 лет. Через год, все перевернулось с ног на голову и они хотят, чтобы им кто-то верил после этого? Или они думают, что все настолько тупы, что не могут пользоваться Гуглом?

Эффективность и риск вреда от повторного массового введения ивермектина для борьбы с малярией (РИМДАМАЛ): кластерное рандомизированное исследование

Ивермектин широко используется в массовых лекарственных средствах для борьбы с забытыми паразитарными заболеваниями и может быть смертельным для переносчиков малярии, кусающих леченных людей. Следовательно, это может быть новый инструмент для уменьшения передачи плазмодия. Мы проверили гипотезу о том, что частое многократное массовое введение ивермектина сельским жителям снизит клинические эпизоды малярии у детей и будет хорошо переноситься с минимальным вредом.
Методы
Мы пригласили деревни (кластеры) в Буркина-Фасо принять участие в одинарном слепом (оценщик результатов), двухгрупповом, кластерно-рандомизированном испытании с параллельными заданиями в течение сезона дождей 2015 года. Поселки были распределены (1: 1) методом случайной жеребьевки либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. В обеих группах все подходящие участники, которые согласились на лечение и были ростом не менее 90 см, получили однократные пероральные дозы ивермектина (150–200 мкг / кг) и альбендазола (400 мг), а участники группы вмешательства получили еще пять дозы одного ивермектина с 3-недельными интервалами после этого в течение 18-недельной фазы лечения. Первичным результатом была совокупная частота неосложненных эпизодов малярии в течение 18 недель (анализируемая на основе кластерного намерения лечить) в когорте детей в возрасте 5 лет и младше, проживающих в исследуемых деревнях, с активным выявлением случаев заболевания. Это испытание зарегистрировано http://xn--clinicaltrials-40l.gov/ , номер NCT02509481 .
Выводы
Восемь деревень согласились участвовать, и по четыре были случайным образом распределены в каждую группу. 2712 участников (1333 [49%] мужчин и 1379 [51%] женщин; средний возраст 15 лет [IQR 6–34]), в том числе 590 детей в возрасте 5 лет и младше, предоставили согласие и были зачислены в период с 22 мая по 20 июля. 2015 г. (за исключением 77 участников, набранных после этих дат из-за недоступности до первого массового введения препарата, поездки в деревню во время испытания или родов), 1447 участников были включены в группу вмешательства и 1265 человек - в контрольную группу. Критериям исключения для массового введения лекарств соответствовали 330 (23%) участников в группе вмешательства и 233 (18%) в контрольной группе. Большинство детей в когорте активного выявления случаев не получали лечения из-за ограничений по росту. 14 (4%) детей в группе вмешательства и 10 (4%) в контрольной группе были потеряны для последующего наблюдения. Кумулятивная заболеваемость малярией была снижена в экспериментальной группе (648 эпизодов среди 327 детей; расчетное среднее 2 · 00 эпизодов на ребенка) по сравнению с контрольной группой (647 эпизодов среди 263 детей; 2 · 49 эпизодов на ребенка; разница в рисках −0,49. [95% ДИ от -0,79 до -0,21], p = 0,0009, с поправкой на пол и кластеризацию). Риск нежелательных явлений среди всех участников не различался между группами (45 событий [3%] среди 1447 участников в группе вмешательства. разница рисков -0,49 [95% ДИ -0,79 до -0,21], p = 0,0009, с поправкой на пол и кластеризацию). Риск нежелательных явлений среди всех участников не различался между группами (45 событий [3%] среди 1447 участников в группе вмешательства. разница рисков -0,49 [95% ДИ -0,79 до -0,21], p = 0,0009, с поправкой на пол и кластеризацию). Риск нежелательных явлений среди всех участников не различался между группами (45 событий [3%] среди 1447 участников в группе вмешательства. против 24 событий [2%] среди 1265 в контрольной группе; коэффициент риска 1 · 63 [1 · 01 к 2 · 67]; разница рисков 1,21 [0,04–2,38], p = 0,060), и о побочных реакциях не сообщалось.
Интерпретация
Частое повторное массовое введение ивермектина в сезон передачи малярии может снизить количество случаев малярии среди детей без значительного увеличения вреда для населения.

Продолжение: https://www.facebook.com/veniamin.zaycev/posts/4798264520208269