Enlivex сообщает о положительных результатах клинических испытаний фазы II по оценке аллоцетры
Сильные результаты Аллоцетры во 2-й фазе израильского клинического испытания (n = 16) у пациентов с тяжелой и критической Covid.
Подобно ивермектину и флувоксамину, препарат проявляет очень большой лекарственный эффект.
Enlivex сообщает о положительных результатах клинических испытаний фазы II по оценке аллоцетры у тяжелых и критических пациентов с COVID-19 и предоставляет обновленную информацию о программе
Фаза II (пролечено 16 пациентов, 9/16 (56%) с тяжелым заболеванием, 7/16 (44%) с тяжелым заболеванием, период наблюдения 28 дней после лечения Аллоцетра TM )
0/16 (0%) смертность на 28-е сутки
14 из 16 (87,5%) пациентов выздоровели и были выписаны из стационара к 28-м суткам.
Средняя продолжительность госпитализации после приема препарата Аллоцетра TM для выписанных пациентов составила 5,3 дня.
2/16 (12,5%) пациентов, оба из которых имели критическое заболевание во время лечения Allocetra TM , были госпитализированы в отделение интенсивной терапии с использованием респиратора на 28 день.
Фаза II + Ib (пролечен 21 пациент, 11/21 (52%) с тяжелым заболеванием, 10/21 (48%) с критическим заболеванием)
0/21 (0%) смертность на 28-е сутки
19 из 21 (90,5%) пациента выздоровели и были выписаны из стационара к 28-м суткам.
Средняя продолжительность госпитализации после приема препарата Аллоцетра ТМ для выписанных пациентов составила 5,6 дня.
2/21 (9,5%) пациента, оба из которых имели критическое заболевание во время лечения Allocetra TM , были госпитализированы в отделение интенсивной терапии с использованием респиратора на 28 день.
Основываясь на положительных результатах исследования Фазы II по безопасности и эффективности и после консультации с главным исследователем, Компания завершила Фазу II испытания сразу после включения в исследование шестнадцати, а не двадцати четырех пациентов. Компания ожидает представить сводку данных регулирующим органам в конце этого месяца, чтобы послужить основой для обсуждения следующих шагов по пути регулирования Аллоцетры у пациентов с COVID-19 с тяжелым или критическим заболеванием.
Внутренним механизмом действия Аллоцетры является иммуномодуляция, и ожидается, что он потенциально будет иметь отношение к тяжелым / критическим пациентам COVID-19, инфицированным различными мутациями штаммов коронавируса.
ссылка здесь: https://www.facebook.com/veniamin.zaycev/posts/4564012626966794