August 3rd, 2020

Что делает SARS-CoV-2 таким гнусным?

Природа может быть красивой, но также и злой.
Это принесло нам худшую пандемию за более чем 100 лет.
Что делает #SARSCoV2 таким гнусным?
На этот вопрос нам отвечает известный ученый Э.Топол

Collapse )

Так ли хорош пропуск фаза 3 и выведение вакцины COVID-19?

Пропуск фазы 3 клинических испытаний и выведение вакцины COVID-19 - ужасная идея. Это противоречит медицинской этике, подвергает людей большему риску и подрывает доверие к системе одобрения вакцин. Это вызывает больше проблем, чем пытается решить.
Размеры выборки для Фазы 1 и 2 клинических испытаний не имеют статистической силы для выявления всех побочных эффектов или определения эффективности в общей популяции. Они предназначены для испытаний на безопасность и эффективность с образцами нескольких сотен человек.
Если вакцина хорошо работает в фазе 2, то она считается достаточно безопасной для испытания фазы 3 с большим объемом выборки и более длительными временными рамками. Но есть риски, присущие испытанию фазы 3!
С веб-сайта US_FDA :
«Фаза 3 исследования предоставляет большую часть данных о безопасности ... Поскольку эти исследования более продолжительны, результаты с большей вероятностью покажут долгосрочные или редкие побочные эффекты»

Фаза 3: Клинические исследования
Этика клинических испытаний гарантирует, что * преимущества перевешивают риски *. Риски сводятся к минимуму благодаря тщательному мониторингу со стороны исследовательской группы. Суд будет закрыт, если появятся признаки серьезных побочных эффектов.

Продолжение: https://www.facebook.com/veniamin.zaycev/posts/4017739558260773

Как всё непросто в США

Доктор Симона Голд:
После нашей пресс-конференции меня опорочили СМИ, подвергли цензуре соцсетевые компании, уволили с работы и подвергли жестоким нападкам за то, что я защищала право врачей назначать то, что они считают лучшим для своих пациентов.
Мы просим общественность оказать поддержку в расширении нашей организации врачей, чтобы мы могли сделать действенное заявление и отстаивать решения, которые одновременно защищают права американцев, а также имеют дело с нынешней пандемией COVID-19.

Продолжение и ссылка на сайт:

https://www.facebook.com/veniamin.zaycev/posts/4017862404915155

Kodak получил кредит от федерального правительства на сумму 765 миллионов долларов

Kodak получил кредит от федерального правительства на сумму 765 миллионов долларов США для производства лекарств в США, включая , как сообщается, гидроксихлорохин
После объявления акции Kodak выросли на 500% в среду, и, по сообщениям, торги пришлось несколько раз останавливать из-за волатильности. По состоянию на 12:45 по восточному времени акции Kodak выросли на 315%, торгуясь по $ 33 за акцию .

Kodak будет производить фармацевтические компоненты для лекарств, которые FDA объявляет необходимыми, но при хроническом дефиците в стране. Согласно The Wall Street Journal, это будет включать гидроксихлорохин - даже несмотря на то, что FDA в июне отменило экстренное применение препарата для пациентов с COVID-19

Объединение образцов SARS-CoV-2 для увеличения скорости молекулярного тестирования

Спрос на тестирование SARS-CoV-2 превысил предложение. Объединение образцов для групп населения с более низким риском может удовлетворить возросший спрос на молекулярное тестирование SARS-CoV-2.

Задача
Оценить чувствительность, специфичность и воспроизводимость 4-стороннего объединения образцов SARS-CoV-2 для высокопроизводительной ОТ-ПЦР.

Дизайн исследования
Отдельные пробы были объединены в пропорции 1: 4 с помощью автоматической обработки жидкости, извлечены и проанализированы с помощью нашего сертифицированного лабораторного теста RT-PCR на основе CDC. Положительные образцы серийно разводили и оценивали теоретические и эмпирические пороги цикла ПЦР. Тридцать два различных положительных образца были объединены в отрицательные образцы, и отдельные КТ были сравнены с объединенными КТ. Низкоположительные образцы были повторены для воспроизводимости и 32 четырехходовых пула отрицательных образцов были проанализированы для определения специфичности.

Полученные результаты...

Продолжение: https://www.facebook.com/veniamin.zaycev/posts/4018006034900792

Мои твиты